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无菌检查隔离器达成安全实验的隔离

点击次数:384  发布时间:2020-11-09
  无菌检查隔离器是一种空气净化产品,可通过物理屏障将操作员与实验室或生产过程中的粉末或液体产品分开,并将受控空间与外部环境隔离。它通过袖带执行安全操作,达成安全实验的隔离。隔离器系统可以在低级后台环境中创建本地A级环境。在生物制药行业中,产品和人员的物理隔离是关键因素,隔离器的设计和应用取决于隔离器的性质,根据使用特性,设计内部和外部压力差,气流,隔离器的建筑材料,环境,类型等。它主要具有以下特点:
 

无菌检查隔离器

  1、除湿--通过除湿装置使无菌检查隔离器中的空气流通,降低隔离器中的相对湿度,使VHP杀菌更有效;
  2、灭菌--输入的过氧化氢蒸气,并保持隔离器中的预期浓度,VHP浓度保持在700PPM以上,并且灭菌时间保持30分钟以上;
  3、去除残留--停止输入的过氧化氢气体,将灭菌系统切换为残留物去除系统,使隔离器中的过氧化氢气体循环通过催化剂进行分解,将过氧化氢浓度降低至10PPM以下,然后进行通风达到不大于1ppm的残留值。
  4、检查工作状态--无菌检查隔离器系统已切换到清洁维护状态。根据设定的工作风速和机舱内的正压,通过变频自动调节供气,回风和新鲜空气流量,以维持机舱。内部清洁度和正压状态,在在线检测工作区域的清洁度的同时,还可以手动开始对浮游细菌的采样。
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