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无菌隔离器的材质选择要遵循什么要求?

点击次数:18次  发布时间:2021-03-25
  无菌隔离器可以有效降低无菌检查中误报的可能性,同时降低对实验室环境控制的要求,并简化人员换衣服的程序。由于隔离器具有可控,先进和低能耗的优点,因此在无菌检查实验室中受到越来越多的关注。
  1、无菌隔离器的材料
  市场上目前有两种常见的材料,一种是以不锈钢和钢化玻璃为主要材料的“硬舱”隔离器。另一种是PVC膜。它是机舱结构的“软舱”隔离器。与硬壁隔离器相比,当使用PVC材料作为软室隔离器的主要结构时,应考虑隔离器中残留的汽化过氧化氢对无菌检查过程的影响。
  2、气流形式
  单向流隔离器可以保持动态A级,从而进一步提高了无菌检查过程的可靠性并避免了误报。与湍流设计相比,单向流隔离器使气流均匀分布,杀菌气体均匀分布和扩散。另外,在排出残留物的过程中,汽化过氧化氢的残留浓度比湍流设计隔离器更均匀,更稳定,便于测试且更具代表性。选择湍流隔离器时,应测试隔离器的空气交换频率和自清洁时间。一方面,要确保设备在使用前能以更快的速度达到静态水平A;另一方面,要确保其蒸发和过氧化物。灭菌后氢气的通风效果符合要求。
  3、无菌隔离器的人机工程学设计
  无菌检查操作通常为4〜5h或更长时间,因此合理的人机工程学设计可以有效减轻操作人员长期操作造成的疲劳和操作便利。由于隔离器的结构,在隔离器内部应提供相应的辅助工具,以弥补隔离器中相对有限的操作空间,并确保无菌检查操作的便利性。隔离器的人体工程学设计应符合以下几点:
  ①戴上隔离器的手套/袖套或胸围可以接触或充分利用隔离器中的工具进行细菌检查操作;
  ②在无菌检查过程中,手套不要过度拉伸,并且手套应以很少的Z接触表面;
  ③在无菌检查过程中,操作者长时间不产生局部肌肉用力;
  ④在无菌检查过程中,操作员的视野不会被遮挡,并且可以在自然条件下观察关键过程位置;
  ⑤对于标准无菌隔离器,它可以适应多种人群操作。
 
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