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无菌检查隔离器的工作过程简述

点击次数:802  发布时间:2021-12-21
  无菌检查隔离器是一种空气净化产品,在实验室或生产过程中,通过物理屏障将操作人员与粉末或液体产品隔离开来。隔离器系统可以在低级背景环境中创建本地类a环境。在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,隔离器的设计和应用取决于隔离器的性质。根据使用特点,设计隔离器的内外压差、气流、建筑材料、环境和类型。
  无菌检查隔离器是一种立式单向流空气净化设备,提供局部环境和人机分离;广泛应用于制药行业,在B级洁净环境背景下打造*灌装线环境。通过物理屏障将受控空间与外界环境隔离,通过袖带进行安全操作的技术是绝对的隔离。同时采用汽化过氧化氢杀菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,在空气中和密闭空间外露表面可达6-log。
 

无菌检查隔离器

 

  1、除湿——使隔离器内的空气通过除湿装置循环,降低隔离器内的相对湿度,提高VHP杀菌效率;
  2、灭菌——输入双氧水蒸汽,保持隔离器内的预期浓度,保持VHP浓度在700ppm以上,保持灭菌时间在30min以上;
  3、除残——停止过氧化氢气体的输入,将杀菌系统切换到除残系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化剂分解,将过氧化氢浓度降低到10ppm以下,然后通风换气达到残值不大于1ppm。
  4、检查工作状态——无菌检查隔离器系统切换到清洁维护状态。系统根据设定的机舱工作风速和正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持机舱内的清洁度和正压。同时在线检测工作区的清洁度,也可以手动启动漂浮菌采样。
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