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无菌检查隔离器主要通过以下方法完成安全隔离

点击次数:243  发布时间:2021-06-03

  无菌检查隔离器是一种空气净化产品,它可以通过物理屏障将操作人员与实验室或生产过程中的粉末或液体产品隔开,并将受控空间与外部环境隔离。通过袖带进行安全操作,实现安全实验的隔离。隔离器系统可以在低级背景环境中创建本地A级环境。在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是一个关键因素。隔离器的设计和应用取决于隔离器的性质。根据使用特点,设计的内外压差、气流、隔离器的建筑材料、环境、类型等,主要有以下特点:

无菌检查隔离器


  1、除湿——通过除湿使无菌检查隔离器内的空气循环的装置,降低隔离器内的相对湿度,使VHP灭菌更有效;

  2、灭菌——输入双氧水蒸气,并在隔离器内保持预期浓度,VHP浓度保持在700PPM以上,灭菌时间保持30分钟以上;

  3、去除残留物——停止过氧化氢气体的输入,将灭菌系统切换到去除残留物系统,使隔离器中的过氧化氢气体循环通过催化剂进行分解,将过氧化氢浓度降低到10PPM以下,然后通风至残留值不超过1ppm。

  4、检查工作状态——无菌检查隔离器已切换到清洁维护状态。根据设定的工作风速和机舱正压,采用变频方式对送风、回风、新风流量进行无菌检查,维护机舱。内部清洁度和正压状态,在线检查工作区清洁度的同时,还可以手动启动浮游细菌采样。

  无菌检查隔离器的适用范围:

  1、制药:纯化水、注射用水无菌隔离系统、原料药、口服液、片剂、胶囊、生物制品等微生物限度检验隔离控制制剂。

  2、食品:饮料微生物限度检测的分离与控制及矿泉净化技术。

  3、病害控制:空调水,各种江河湖海的微生物检测隔离控制。

  4、化学工业:各种需要进行微生物检测的水检的隔离和控制。

  5、化妆品:各种水和产品的微生物检验的隔离和控制。


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