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无菌检查隔离器了药品质量的同时,降低了成本

点击次数:1196  更新时间:2020-11-20
   无菌检查隔离器是无菌隔离技术带来的高度清洁、连续、有效的操作空间。它的应用可以大大减少微生物和各种颗粒的污染,从而提高无菌检查的性。它为微生物检测提供了可靠的环境,可以更好地防止待测物品的微生物污染,避免假阳性。它在制药行业得到了广泛的应用。
  使用无菌检查隔离器有两个简单的目的。一是保护样品免受环境污染,包括操作人员和测试环境的污染。其次,保护操作者免受有毒有害物质的污染。无菌隔离器被广泛使用,尤其是在无菌药品的生产中。将无菌隔离器应用于无菌药品的生产,不仅了药品质量,还降低了成本。
  无菌检查隔离器技术要点
  1、运行范围不能过大或过快
  在操作过程中,要求隔离器中的所有动作不能太大或太快。比如隔离器内挥舞手套的速度加快,会导致隔离器内压升高。比如隔离器中手套的快速抽回会导致隔离器内部瞬间负压。
  2.手套不得接触任何与工艺操作无关的表面
  造成这种情况的主要原因是手套在来来往往的过程中会被一些灰尘和杂质污染,在与地面接触的过程中会传播到其他表面,或者间接将杂质带入隔离器,导致设备运行故障。
  3.操作员必须接受正式培训
  这一点大家一定都清楚。只有经过隔离器操作培训的合格人员才能操作隔离器进行无菌测试,以便他们能够应对操作过程中的各种意外情况,并使隔离器进行无菌测试的时间更长。