您好,欢迎访问上海汇像信息技术有限公司!
技术文章当前位置:技术支持>无菌隔离器的这两大优点你知道吗?

无菌隔离器的这两大优点你知道吗?

点击次数:123  发布时间:2020-10-14
  今天我给大家讲讲无菌隔离器的优点:
 
  1、无菌隔离器中过氧化氢残留量的有效控制
 
  无菌分离中的一个重要问题是如何减少隔离器中过氧化氢残留物对产品稳定性的影响。一般情况下,在隔离器中引入大量无菌空气,通过排气过程尽可能降低空气中过氧化氢的含量。目前的隔离器可以达到将过氧化氢浓度降低至10%甚至更低的水平,在这样的情况下如果进行连续的生产,后续批次的产品所接触的过氧化氢浓度会更低。
 
  现在隔离器生产厂商也正在对极低浓度进行研究,包括产品生产过程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶对过氧化氢的吸收状况等。相信这些研究的结果可以进一步扩大隔离器的适用范围,进一步提高产品的质量。
 
  2、无菌隔离器具有很快的传送速度以及很少的处理时间
 
  对于特殊产品,特别是那些毒性高、活性高、稳定性差的产品,需要更清洁、更快地从环境输送到隔离器,并尽量减少设备中药物的处理时间。另外,随着药品生产设备生产速度的提高,所配套的隔离器也需要与其相适应,以达到良好的配合效果。
 
  目前,新型的隔离器采用高浓度的过氧化氢溶液喷雾直接进入隔离器传递窗中,与以往加热雾化过氧化氢的方法相比,该方法更加直接快速,整个过程可以在10~15min内完成,大大提升了产品的传送速度。对于大批量的物料传输来说,新型的电子束灭菌隧道与隔离器配合使用,可以完成超高速的产品生产,如可以达到10000~20000支/h预填充注射器的生产速度。
 
  隔离器空气处理系统性能的改善也为隔离器灭菌速度的提高提供了保证,早期的隔离器空气处理系统与洁净室类似,速度较慢。随着隔离器技术的发展,用于隔离器的空调系统配备了更加快速的进出风单元和单独的温湿度调节装置,这些技术都为提高隔离器的处理速度提供了保证。
在线咨询
在线客服
咨询热线

13817386487

[关闭]
扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站